Clinical Trials’ Platform
臨床試驗研究平台 MEDISUN CLINICAL RESEARCH INSTITUTE (MCRI)

麥迪舜已在香港完成建造10,000平方呎的幹細胞GMP生產基地和10,000平方呎並配備一流設備的醫療中心。這些設施將用於在香港及中國大陸同時實施的C-Cure® III期臨床試驗,也將為來自亞洲各國的患者提供已獲政府批准的診斷和治療。

MCRI 是通過合約形式为製藥企業、研發機構或大型藥廠在藥品研發過程中提供專業化服務的機構。

2018年3月,麥迪舜與馬里蘭大學人類病毒學研究所(Institute of Human Virology, IHV)合作成立病毒與癌症的技術臨床試驗研發平台,以香港麥迪舜生物醫學實驗室為基礎,利用香港連接歐美及國全球的地緣與體制優勢,以及港澳珠大橋連接港澳與內地資源的優勢,實現再生醫學產品技術,促進大灣區醫療系統全面升級,輻射共建中國及美國的醫療臨床試驗資源網絡,推進全球病毒研究及癌症治療技術最具規模的中美研臨床研發平台。(以下是 details, default 係 collapsed)

Medisun臨床研究中心(MCRI)以促進所有類型的生物醫學臨床試驗為成立宗旨。
• 美國和中國的許多生物製藥組織都需要對兩國的FDA和市場進行臨床試驗驗證。
• 想解決這一需求,就需要深入了解美國和中國FDA的法規要求和臨床試驗行為。

優勢
• MCRI在美國的員工擁有豐富的美國臨床試驗經驗,中國員工亦具有豐富的中國臨床試驗經驗,更在香港設有辦事處,構成獨特的規模和能力。
• MCRI已在Medisun現有的香港醫療設施中得以完善建立,具備能力進行廣泛的I-III期藥物和醫療器械臨床試驗,而擁有廣泛傳染病、免疫療法、腫瘤學和醫療器械臨床試驗的美國員工與具有類似能力的中國員工共同合作,為這兩個市場提供相關的專業知識。
• MCRI位於香港的中心地帶,能夠充分利用香港作為中國最「西方友好」城市的地位。通過這種方式,它被美國和中國的生物/製藥公司視為與美國和中國市場相關的合規臨床試驗的可靠場所。MCRI位於Medisun現有的臨床設施中,可提供患者給藥空間,以及完整的臨床試驗實驗室和數據分析功能。

MCRI由具有中國臨床經驗的香港人組成,並得到美國臨床試驗專家的強大支援,而透過MediSun在中國大陸與香港眾多診所的良好關係,MCRC確 保擁有大量潛在的臨床試驗者。 臨床試驗階段

MCRI的定位是能夠進行從I期有關安全性到III期著重療效認定的各期臨床試驗。

第一階段 - MCRI通常招募少量來自香港的登記者來驗證安全性。
第二階段 - MCRI招募來自香港和中國大陸的試驗參與者,以確定初始療效和劑量。
第三階段 - MCRI招募大量參與者以評估最終療效,以及為安全性和劑量作驗證。

MCRI擁有豐富的經驗,設施和基礎建設,以支持所有類型的臨床試驗適應症,包括:

傳染病
HIV,HCV,HBV,HPV等
腫瘤科
免疫治療
製藥業
醫療設備

MCRI 能夠在任何適應症領域進行任何階段的試驗,以支持您需要的疫苗、治療或醫療設備的開發。MCRI以其在香港的獨特定位,以及美國和中國臨床試驗的經驗和專業知識,使其能夠按照中國和美國的FDA進行試驗,支持向美國和亞洲市場的推廣。若想進一步詢問MCRI進行臨床試驗,

請致電XXX-XXX-XXX或發送電子郵件至XXXXX@mcrc.com與我們聯繫。