Cardio3 BioSciences 獲許在瑞典的 III 期臨床試驗 CHART-1 中招募患者


Cardio3 BioSciences 獲許在瑞典的 III 期臨床試驗 CHART-1 中招募患者

  • CHART-1 試驗代表了再生醫學的世上首個心臟衰竭預編程處理細胞療法 III 期試驗
  • 到目前為止,已經有十個國家獲得授權,進行 Cardio3 BioSciences III 期試驗(CHART-1)

比利時蒙—圣吉貝爾—作為發現及發展先進的心臟疾病再生療法的領導者,Cardio3 BioSciences SA(C3BS)(布魯塞爾及巴黎歐洲交易所:CARD)今日宣佈其已獲得瑞典醫藥產品管理局(LÄKEMEDELSVERKET)授權,批准其在瑞典對   C-Cure®進行充血性心力衰竭心臟修復再生療法(CHART-1)的歐洲 III 期試驗。

近期,繼愛爾蘭獲得批準后、加上之前的英國、比利時、以色列、塞爾維亞、匈牙利、西班牙、意大利、波蘭和愛爾蘭,瑞典成為獲得批準進行此項獨特研究的第十個國家, 其目的是治療缺血性充血性心力衰竭。

CHART-1  試驗(充血性心力衰竭心臟修復再生療法)是世界上首個預編程處理細胞療法治療心力衰竭的 III 期試驗。

Christian Homsy 博士,Cardio3 BioSciences 總裁,說道:“對於我們在 III 期臨床研究取得的進步,我們感到非常欣慰。加入另一個歐洲國家將會使我們按照我們的目標繼續進行 CHART-1 研究。”

C-Cure®治療是一項前瞻性、多中心、隨機、設假對照、病人與評估者雙盲的 III  期試驗。此試驗將會招募至少 240 名慢性晚期症狀性心力衰竭患者。此試驗的主要終點是一個復合終點,包括細胞治療 9 個月后的死亡率、發病率、生活質量、六分鐘步行測試、左心室結構和功能。